كاربوتينول: سلاح واعد في مكافحة السرطان

معلومات هامة عن العقار

  • الاسم العام: كاربوبلاتين
  • الجرعة: 450 ملغم / 45 مل
  • الشركة المصنعة: KOREA UNITED PHARMA INC
  • حجم العبوة: 1 زجاجة زجاجية (45 مل)
  • نوع التوزيع: بموجب وصفة طبية
  • المصدر: كوريا الجنوبية
  • الوكيل: LABORATOIRES STEROP LLC
  • السعر للمستهلك: 433.50 درهم إماراتي

الاستخدامات والجرعات

كاربوتينول محلول للحقن يُستخدم لعلاج الأمراض التالية:

  • سرطان المبيض (Ovarian carcinoma)
  • سرطان الرئة (Lung cancer)

الجرعة للبالغين

عن طريق الوريد (التنقيط الوريدي):

  • سرطان الرئة الخلايا الصغيرة؛ سرطان المبيض المتقدم:
    • للبالغين: عن طريق الوريد كدواء وحيد في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا مسبقًا: 400 ملغم/متر مربع
    • كدواء وحيد في المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا: 360 ملغم/متر مربع
    • بالاشتراك مع السيكلوفوسفاميد في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا مسبقًا: 300 ملغم/متر مربع
  • الجرعات يجب أن لا تعطى بتكرار أكثر من كل 4 أسابيع. يتم تعديل الجرعات التالية استنادًا إلى أدنى مستوى لعدد الكريات البيض وعدد الصفائح.

الجرعة للأطفال

الأورام الصلبة (Solid tumor):

  • 300-600 ملغم/متر مربع عن طريق الوريد كل 4 أسابيع

السرطان في العظام والأنسجة اللينة (Sarcoma – bone/soft tissue):

  • 400 ملغم/متر مربع/يوم لمدة يومين كل 21 يومًا

أورام المخ (Brain tumor):

  • 175 ملغم/متر مربع كل أسبوع لمدة 4 أسابيع مع فترة استرداد لمدة أسبوعين بين الدورات

استعداد النقي النخاعي (Bone marrow transplant preparative regimen):

  • 500 ملغم/متر مربع/يوم لمدة 3 أيام

ورم الشبكية (Retinoblastoma):

  • حقنة تحت الملتحمة بحجم 1-2 مل من محلول بتركيز 10 ملغم/مل لكل جرعة

الجرعة للمرضى ذوي الأمراض الكلوية

تعديل الجرعة قد لا يكون ضروريًا ولم يتم دراسته.

  • إذا كان معدل تصفية الكرياتينين في الدم أكبر من 40 مل/دقيقة، يُوصى بجرعة 400 ملغم/متر مربع.
  • إذا كان معدل تصفية الكرياتينين في الدم بين 20-39 مل/دقيقة، يُوصى بجرعة 250 ملغم/متر مربع.

كيفية تحضير وإعطاء العقار

التحضير للحقن طريق الوريد (IV Preparation):

  • يُستخدم بشكل فردي على شكل مسحوق يتم إعادة تكوينه (تحضيرة بإضافة المذيبات المناسبة).
  • يتم إعداد البودرة بإضافة ماء نقي للحقن أو محلول الجلوكوز المختص بالوريد (D5W) أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9% لتكوين تركيز نهائي يبلغ 10 ملغم/مل.
  • يمكن عمل محلول لة مزيد من التخفيف إلى تراكيز تصل إلى 0.5 ملغم/مل باستخدام محلول D5W أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9%.

إعطاء العقار عن طريق الوريد (IV Administration):

  • يجب إعطاء العقار عن طريق الوريد على مدى 15 دقيقة أو بشكل استمراري على مدى 24 ساعة.
  • يمكن أيضًا إعطاءها عن طريق البطن (الحقن البروتوني).
  • عندما يتم إعطاؤه كجرعات متتالية، يجب إعطاء مشتقات التاكسان (docetaxel، paclitaxel) قبل مشتقات البلاتين للحد من فقدان النخاع العظمي وزيادة الفعالية.
  • لا تستخدم إبر أو أجهزة الوريد التي تحتوي على الألومنيوم التي قد تتلامس مع الكاربوبلاتين (الألومنيوم قد يسبب تكوين رواسب وفقدان للفعالية).

موانع الاستخدام

  • الحساسية السابقة للعقار.
  • الحمل والرضاعة.
  • الحساسية للمركبات البلاتينية الأخرى.
  • انخفاض كبير في نسب خلايا النخاع العظمي.
  • نزيف كبير.
  • استخدام إبر أو أجهزة الوريد التي تحتوي على الألومنيوم.

الاحتياطات

  • الرضع الحديثين.
  • انخفاض وظيفة الكلى.
  • السمية العصبية.
  • انخفاض وظيفة الكبد.

الرضاعة: غير معروف ما إذا كان يتم إفراز العقار في حليب الثدي. لا ترضعي أثناء تلقي العلاج.

الحمل والرضاعة:

  • الفئة الدوائية للحمل: D – لا يُؤخذ أثناء الحمل
  • الرضاعة: غير معروف ما إذا كان يتم إفراز العقار في حليب الثدي. لا ترضعي أثناء تلقي العلاج.

التفاعلات الدوائية

  • زيادة خطر التأثير الضار على الأذن عند استخدامه مع الأمينوغليكوزيدات (aminoglycosides).

الآثار الجانبية

الآثار الجانبية للكاربوبلاتين:

نسبة الشيوع أكثر من 10%:

  • نقص في خلايا الدم البيضاء (Leukopenia) – يمكن أن يصل إلى 97%
  • نقص الخلايا البيضاء (Neutropenia) – يمكن أن يصل إلى 96%
  • غثيان (Nausea) – يمكن أن يصل إلى 93%
  • قيء (Vomiting) – يمكن أن يصل إلى 93%
  • فقر الدم (Anemia) – يمكن أن يصل إلى 90%
  • فقدان المغنيسيوم (Magnesium loss) – يمكن أن يصل إلى 61%
  • نقص الصفائح الدموية (Thrombocytopenia) – يمكن أن يصل إلى 66%
  • تساقط الشعر (Alopecia) – يمكن أن يصل إلى 49%
  • ضعف عام (Asthenia) – يمكن أن يصل إلى 41%
  • ارتفاع الفوسفاتاز القلوية (Elevated alkaline phosphatase) – يمكن أن يصل إلى 37%
  • السمية العصبية المركزية (Central neurotoxicity) – يمكن أن يصل إلى 26%
  • ارتفاع إنزيم الكبد AST (Elevated AST) – يمكن أن يصل إلى 20%
  • التهاب الاعصاب الطرفية (Peripheral neuropathy) – يمكن أن يصل إلى 15%

نسبة الشيوع تتراوح بين 1-10%:

  • رد فعل فائق للحساسية (Immune hypersensitivity reaction) – يمكن أن يصل إلى 9.2%
  • ارتفاع البيليروبين (Elevated bilirubin) – يمكن أن يصل إلى 5%

تردد غير معروف:

  • اضطراب في الرؤية (Visual disturbance) – نادر
  • تأثيرات جانبية قد تكون قاتلة: فقدان النخاع العظمي وردود فعل تحسسية حادة.

آلية العمل

الكاربوبلاتين هو عامل تكبيل (Alkylating agent) يتفاعل تكوينياً مع الحمض النووي (DNA). يقوم بتعديل دورة الخلية عن طريق التدخل في هيكل ووظيفة الحمض النووي.

ملاحظة: كاربوتينول 450 ملغم/45 مل محلول للحقن من إنتاج KOREA UNITED PHARMA INC. اسمه العام هو كاربوبلاتين. يتوفر كاربوتينول في الإمارات العربية المتحدة ودول أخرى في الشرق الاوسط وشمال افريقيا.

تأكد من استشارة الطبيب قبل استخدام هذا الدواء، ولا تستخدم هذه المعلومات كبديل عن الاستشارة الطبية.

CARBOTINOL I.V. INFUSION BY HIKMA SPECIALIZED PHARMACEUTICALS – EGYPT