فاموتين أقراص FAMOTIN…معلومات تهمك

دواعى الاستعمال

يستخدم فاموتين أقراص FAMOTIN  فى الحالات التالية :

  1. علاج قرح الجهاز الهضمى , و هى (قرح او جروح تتكون على بطانة المعدة أو الأمعاء الدقيقة).
  2. علاج مرض التهاب المرىء الارتجاعى و المعروف اختصارا ب GERD، وهى حالة يحدث فيها تدفق  حمض المعدة الى الاعلى مسببا حرقة و حموضة و تلف فى المرىء ( المرىء هو الانبوب الذى يصل الفم  بالمعدة ) .
  3. علاج الحالات التى تتسبب فى انتاج حمض المعدة أكثر من اللازم، مثل متلازمة زولينجر إليسون (و هو مرض يحدث نتيجة أورام في البنكرياس أو الأمعاء الدقيقة التي تسبب زيادة إنتاج حمض المعدة).
  4. يستخدم فاموتين أقراص FAMOTIN ايضا فى علاج و منع حرقة المعدة بسبب عسر الهضم الحمضي الناجمة عن تناول أو شرب بعض الأطعمة أو المشروبات.
  5. جدير بالذكر ان فاموتين أقراص FAMOTIN ينتمى الى فئة من الأدوية تسمى مثبطات مستقبلات H2. و يعمل عن طريق خفض انتاج  حمض  المعدة.

معلومات عامة و ارشادات و نصائح

  1. قد يتوفر فاموتين أقراص FAMOTIN ( فى بعض الدول ) فى عدة أشكال صيدلانية، و فى عدة تركيزات ، فقد يتوافر فى تركيزين و هما : 20 ملجم ، و ، 40 ملجم ، و قد يتوافر فى شكل أقراص عادية او اقراص للمضغ ، او اقراص قابلة للذوبان فى الماء ( اقراص فوارة ) ، و حقن.
  2. فى العادة ما يتم تناول فاموتين أقراص FAMOTIN مرة واحدة قبل النوم ( فى حالة تركيز 40 ملجم ) , و يمكن ان تزيد الجرعة الى مرتين يوميا ( فى حالة تركيز 20 ملجم )
  3. يجب تناول فاموتين أقراص FAMOTIN قبل الوجبة ب 15 دقيقية على الاقل .
  4. من المفضل تناول فاموتين أقراص FAMOTIN بناء على وصفة طبية, و لكن فى حال تناولة بدون وصفة طبية , فلا يجب تناولة لفترة تزيد عن 14 يوم, و فى حال استمرار الاعراض التى تم تناول فاموتين أقراص FAMOTIN من اجلها ( مثل الحرقان و الحموضة او الم المعدة ) يجب استشارة الطبيب.

الاستخدام اثناء الحمل

يصنف  _ بواسطة هيئة الغذاء و الدواء _ على أنة عقار من الفئة B .

بمعنى انة تم تجربة فاموتيدين ( المادة الفعالة فى فاموتين أقراص FAMOTIN )على الحيوانات , بجرعات مرتفعة ( حوالى 10 اضعاف الجرعة البشرية ) , و هذة الجرعة المرتفعة على الحيوانات لم يظهر منها اى مشكلات على الجنين او اصابتة باى شكل من اشكال التشوهات .

و لكن بالنسبة للبشر لا توجد دراسات حول اثر العقار على الاجنة البشرية و بالتالى لا توجد ضمانات حول السلامة التامة و الكاملة أثناء الحمل , و لهذا فأن الأدوية في هذه الفئة غالبا ما تكون الخيار المتاح عند الحاجة الضرورية لاستخدام دواء أثناء الحمل.

الاستخدام اثناء الرضاعة

يتم افراز فاموتيدين ( المكون النشط فى فاموتين أقراص FAMOTIN)  فى حليب الام المرضعة و لكن  فاموتيدين  التى تفرز في حليب الأم أقل من الجرعة المستخدمة في الأطفال حديثي الولادة, و لذلك  لن يتوقع منه أن يسبب أي آثار سلبية في الرضع و بالتالى ليس هناك حاجة لاتخاذ احتياطات خاصة فى حال تناول فاموتين أقراص FAMOTIN بشكل طارىء , و لكن لا يجب تناولة بواسطة المرضعات لفترات طويلة و بشكل منتظم الا بناء على وصفة طبية .

الاثار الجانبية

الاثار الجانبية من استخدام فاموتين أقراص FAMOTIN غير شائعة و نادرة الحدوث , و فى العادة ما تصيب المرضى المسنين او المرضى الذين يعانون من اكثر من مشكلة طبية , او بالاستخدام لفترات طويلة و تشمل التالى :

اعراض جانبية على الجهاز الهضمى

  1. الإسهال ( يحدث تقريبا فى 1.7٪ من الحالات ) .
  2. الإمساك ( يحدث تقريبا فى 1.2٪ من الحالات ).
  3. التقيؤ والغثيان وألم في البطن، وفقدان الشهية، وجفاف الفم ( و هذة الاعراض تحدث بشكل غير منتظم).

اعراض جانبية على الجهاز العصبي

  1. الارتباك، والخمول، والهذيان، والذهان، و العصبية و الانفعال، ونعاس، وخاصة في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من مشاكل صحية متعددة.
  2. الصداع ( يحدث تقريبا فى 1٪ إلى 4.7٪ من الحالات).
  3. الدوخة ( يحدث تقريبا فى 1.3٪ من الحالات ).

اعراض جانبية على الكبد

  1. ارتفاعات معتدلة فى قيم اختبارات وظائف الكبد.
  2. اليرقان ( الصفراء ) ( و تحدث بشكل غير منتظم.اى لا يمكن التنبؤ بالنسبة المئوية لامكانية حدوثة )
  3. التهاب الكبد .

الاعراض الجانبية على القلب والأوعية الدموية

عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك بطء فى ضربات  القلب.

 

فرط الحساسية

من الآثار الجانبية  هى فرط الحساسية  لمادة فاموتيدين ، و  الحساسية لدواء  فاموتين أقراص FAMOTIN تظهر على شكل طفح جلدى و تورم فى الوجة و الشفاة  و صعوبة و ضيق فى التنفس .

الاعراض الجانبية على الكلى

وشملت الآثار الجانبية على الكلى،  حالات نادرة من التهاب الكلية الخلالي.

الغدد الصماء

وشملت الآثار الجانبية على الغدد الصماء تأثيرات مضادة للالاندروجين، مثل التثدى فى الرجال ، و انخفا من فرط برولاكتين الدم عكسها والتثدي.انخفاض القدرة والرغبة الجنسية فى الرجال  ، و إنتاج الحليب من الثدى فى النساء .

فاموتين اقراص
فاموتين اقراص

نشرة معلومات المريض

ما هو فاموتين وفيما يستخدم؟

فاموتين يحتوي علي مادة الفاموتيدين (إما 20مجم أو 40 مجم) التي تنتمي إلي مجموعة من الأدوية تسمي “غالقات-H2” فاموتين يعمل عن طريق خفض كمية الحامض الذي يفرز في معدتك.

للمعلومات باللغة العربية عن فاموتين / إنقر هنا 

يستخدم فاموتين في

1- منع حدوث قرحة المعدة أو التي تحدث في الجزء العلوي من الأمعاء مثل قرحة الإثنى عشر.

2- الشفاء من القرحة التخفيف من أعراضها ويمكن أيضاً أن يستخدم فاموتين في تقليل فرصة إعادة الإصابة بقرحة الإثنى عشر.

3- علاج مرض الإرتجاع المعدي المريئي الذي ينتج من الحامض المعدي والطعام الذي يرتجع من المعدة إلى المريء أو لمنع عودة الأعراض.

4-متلازمة ” زولينجر إليسون ” حيث تنتج المعدة حمض أكثر من اللازم.

قبل أن تتناول فاموتين:

لا تتناول فاموتين إذا:

1- كان لديك حساسية من المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى للدواء.

2- حدث لديك مسبقاً حساسية من دواء آخر مماثل.

3- كنت حاملاً.

4- كنت تخططين لتصبحي حاملاً.

5- كنت أماً مرضعة.

For English information about FAMOTIN tabet / Click here

الاطفال

لا ينبغي أن يستخدم فاموتين في الأطفال.

يجب إتخاذ عناية خاصة مع فاموتين:

1-إذا كان لديك مشاكل بالكلى عليك مراجعة الطبيب قبل تناول الدواء.

2- قد يتحقق طبيبك من عدد كرات الدم ووظيفة الكبد، إذا كنت تناولت جرعة عالية من فاموتين.

3-من المهم أن لا تتوقف فجأة عن تناول فاموتين دون التحدث إلي الطبيب إذا كنت تعاني من القرحة لمدة طويلة.

تناول أدوية أخري

يرجي إخبار الطبيب إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أى أدوية أخري ، بما في ذلك التي بدون وصفة طبيب.

علي وجه الخصوص يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أى من الأدوية التالية

1-البروبنيسيد،وتستخدم لعلاج النقرس أو التهاب المفاصل الناجم عن النقرس .

2-الايتراكونازول أو الكيتوكونازول ، وتستخدم في علاج العدوي الفطرية.

3-الأتازانافير الذي يستخدم في علاج عدوي فيروس نقص المناعة.

4- مضادات الحموضة التي تستخدم في علاج الحرقة أو عسر الهضم .

5-السوكر الفيت الذي يستخدم في علاج القرح.

فاموتين
فاموتين

القيادة واستخدام الآلات

حدثت بعض التفاعلات السلبية في بعض المرضى مثل الدوخة والصداع أثناء العلاج بفاموتين.

ينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات حتي يتضح تأثير فاموتين عليك وما إذا كنت تواجه هذه الأعراض.

دواعى استعمال فاموتين
دواعى استعمال فاموتين

كيف يتم تناول فاموتين

في حالات تقرح المعدة والإثني عشر تكون جرعة أقراص فاموتين هي قرص واحد 40 مجم يؤخذ ليلاً.

وفي التجارب السريرية ، سببت جرعة واحدة من فاموتيدين أعطيت ليلاً تخفيف الآلم المقترن بالقرحة الهضمية ، في خلال أسبوع واحد في المعتاد ، كما وضعت حداً للإفراز المعدي ، ولا يتأثر التوافر الحيوي تأثرا سريرياً بوجود الطعام في المعدة .

قرحة الإثني عشر

الجرعة الإبتدائية الموصي بها هي قرص واحد فاموتين 40 مجم يعطي ليلا . ويجب أن يستمر العلاج لمدة 4 إلي 8 أسابيع . في معظم المرضي يتم الإلتئام باستعمال هذا النظام في خلال أربعة أسابيع . أما المرضي الذين لم يحدث إلتئام لقرحتهم تمام بعد مرور أربعة أسابيع، يوصي بإستمرار العلاج بفترة أربعة أسابيع أخري.

العلاج الإستمرارى

للوقاية من حدوث تقرحات الإثنى عشر يوصى بإعطاء جرعة مخفضة مقدارها قرص واحد من 20 مجم من فاموتين يؤخد ليلا. وقد استمر إعطاء هذه الجرعة الإستمرارية بفاعلية في التجارب السريرية لمدة 12 شهراً.

القرحة المعدية الحميدة

يوصى بإعطاء جرعة مقدارها قرص واحد 40 مجم فاموتين وتؤخذ ليلاً. ويجب أن يستمر العلاج لمدة 4 – 8 أسابيع إلا إذا تبين بالمنظار حدوث إلتئام قبل مرور هذه المدة.

الإرتجاع المعدي المريئي

التخفيف العرضي قرص واحد 20 مجم من فاموتبن مرتين يومياً.

العلاج الإستمرارى قرص واحد 20 مجم من فاموتين مرتين يومياً لمدة 6 إلي 12 أسبوعاً ويشعر معظم المرضي بالتحسن بعد أسبوعين.

في حالة وجود تآكل أو وجود تقرح في المرئ بمصاحبة الإرتجاع المعدي المريئي ، يوصي بجرعة من فاموتين مقدرها 40 مجم مرتين يومياً ويمكن أن تعطي لمدة 6-12 أسبوعاً.

متلازمة زولينجر إليسون

المرضي الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً مضادا للإفراز يجب أن يبدأ علاجهم بجرعة 20 مجم فاموتين كل 6 ساعات . ويجب بعدئذ تعديل الجرعة وفقاً للإستجابة الفردية . وقد استخدمت جرعات تصل إلي 800 مجم يومياً مقسمة علي جرعات لفترات وصلت إلي عام كامل دون ظهور آثار غير مواتية هامة أو تسرع المناعة .إما المرضي الذين كانو يعالجون بمضادات أخري لمستقبلا –H2  فيمكن تحولهم مباشرة إلي فاموتين بجرعة أعلى من تلك الموصي بها للحالات الجديدة . ويتوقف مقدار جرعة البداية علي شدة الحالة وعلي مقدار آخر جرعة من مضادات مستقبلات –H2  التي كانت تستعمل من قبل .

لاستخدام في علاج كبار السن

يكون مقدار الجرعة الموصى بها في علاج المسنين مماثلة لجرعة المرضىالأصغر سناً بالنسبة لجميع دواعي الإستعمال ولم يشاهد أى اختلاف في نسبة حدوث أو نوع الآثار الجانبية في المسنين الذين جرى علاجهم.

الاستعمال في حالات المرضى ذوي الوظيفة الكلوية الضعيفة

بما أن إخراج الفاموتين يتم بصفة رئيسية بواسطة الكلي يجب توخي الحذر في المرضي ذوي الوظيفة الكلوية الضعيفة ويجب التفكير في تخفيض الجرعات اليومية ألي 20 مجم ليلا في حالة إنخفاض تصفية الكرياتينين إلي 10 ملليلتر / دقيقة أو أقل . وكطريقة بديلة ، يجب إطالة الفترات التي تفصل بين الجرعات لكي يكون أطول في هؤلاء المرضي . كما يجب أن تؤخذ إستجابة لمريض السريرية في الإعتبار.

موانع إستعمال فاموتين
موانع إستعمال فاموتين

الاستخدام في علاج الأطفال

لم يتقرر بعد مدى فعالية وأمان استعمال فاموتين في علاج الأطفال.

ملحوظات

1-إذا تناولت جرعات أكثر مما يجب من فاموتين يرجي الاتصال بطبيبك علي الفور.

2- إذا نسيت أن تتناول جرعة من فاموتين لا تأخذ جرعة إضافية تناول الجرعة المعتادة من فاموتين في المرة القادمة.

الآثار الجانبية المحتملة

آثار جانبية شائعة ( تحدث لأقل من 1 في 10 أشخاص)

صداع، ودوخة، إمساك، إسهال

آثار جانبية غير شائعة (تحدث لأقل من 1 في 100 شخص )

إذا حدثت لك تفاعلات حساسية ، توقف عن تناول فاموتين واستشر الطبيب فوراً.

وتشمل الأعراض ما يلي

1-تورم الوجة، الشفاة، اللسان، الحلق، مع صعوبة في التنفس أو البلع.

2-طفح جلدي.

3- حكة.

4- جفاف الفم، تغيرات في التذوق.

5- الشعور بالمرض، القيء.

6- ألم خفيف في المعدة.

7-فقدان الشهية.

8- الشعور بالتعب.

آثار جانبية نادرة جداً (تحدث لأقل من 1 في 10000 شخص)

1-صعوبة في التنفس أو صعوبة البلع .

2-الشعور بالإكتئاب ،القلق،التهيج،الإرتباك أو الإستمتاع إلي أشياء غير موجودة (الهلوسة) وعدم المقدرة علي معرفة المكان أو الزمان ،هذه التآثيرات عادة ما تزول بعد وقف الدواء.

3-صعوبة النوم.

4-تشنجات في الناس الذين يعانون من مشاكل في الكليتين.

5-الشعور بالوخز أو التنميل.

6-قلة الرغبة في ممارسة الجنس.

7-تفاعلات جلدية شديدة المعروفة باسم متلازمة ستيفنز جونسون / أو نخر البشرة السام.

8-بطئ أو عدم انتظام ضربات القلب ،انسداد اذيني بطيني ،خفقان،تم الإبلاغ عن حدوث إطالة في فترة QT  في المرضي الذين يعانون من إختلال في وظائف الكلي وذلك نادراً جداً.

9-الإلتهاب الرئوي (وأحيانا شديد) ، آلام المفاصل ، التقلصات العضلية، انحلال الربيدات.

10-إصفرار الجلد أو بياض العين ،(اليرقان).

11-إختلاف في إختبارات وظائف الكبد في الدم.

12-إنخفاض في عدد كرات الدم (عادة ما تظهر في إختبارات الدم).

13-تساقط الشعر

14-عدم القدرة علي الإنتصاب (عجز)

آثار جانبية غير معروفة

التثدي لدي الرجال (علي الرغم من أن هذا قد لا يكون ناتجاً عن فاموتين).

كيفية تخزين فاموتين

يرجي الحفاظ علي الأقراص بعيداً عن متناول وبصر الأطفال.

لا تقم بتخزين الأقراص في درجة حرارة أكثر من 30 درجة مئوية.

لا تستخدم فاموتين بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية.

مكونات أقراص فاموتين

المادة الفعالة

فاموتيدين   20 ،40 مجم

كروس كارميللوز صوديوم ، سيليكون داي أوكسيد ، ميكروكريستالاين  سيليولوز بولي ايثيلين جليكول ، ماغنسيوم ستياريت.شم

نشرة تعليمات المريض

فاموتين 20 ، 40 مجم أقراص - النشرة الداخلية

أضف تعليقك

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.