انتيفيو حقن – فيدوليزوماب لمرضى القولون التقرحي وداء كرون

حقن انتيفيو، هي دواء مثبط للمناعة، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض التهاب القولون التقرحي ومرض كرون. حقن انتيفيو تؤخذ عن طريق التسريب(التنقيط) في الوريد، ومخصص للبالغين الذين يعانون من الحالات متوسطة الشدة أو الحادة من مرض التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، الذين لم يستجيبوا للعلاج بالأدوية الأخرى مثل الستيرويدات القشرية و  والأدوية المعدلة للمناعة وأدوية تثبيط عوامل نخر الورم.

في الغالب توصف حقن انتيفيو، لمعالجة أمراض مرتبطة بإختلال المناعة الذاتية(مثل التهاب القولون التقرحي أو داء كرون) التي لم تستجيب بشكل كافي لمثبطات المناعة الأخرى، كما يمكن أن توصف مع أدوية أخرى مثبطة للمناعة مثل الميثوتركسات.

فيدوليزوماب( طريقة النطق على ثلاث مقاطع صوتية: فيدو_ليزو_ماب) هو المكون النشط أو المادة الفعالة في حقن انتيفيو، يعمل الدواء عن طريق عرقلة عمل مستقبلات معينة في الجهاز المناعي، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى منع خلايا الجسم من إنتاج وإفراز السيتوكينات المسببة للإلتهابات.

ما هو مرض كرونز؟

داء كرون، هو مرض  يسبب التهاب بطانة الجهاز الهضمي، ويؤدي إلى آلام في البطن، الإسهال الشديد، والتعب، وفقدان الوزن وسوء التغذية. الالتهابات الناجمة عن داء كرون يمكن أن تحدث فى مناطق مختلفة من الجهاز الهضمي. و حتى الأن لا يوجد علاج معروف لمرض كرون، و العلاجات المتوفرة، بما في ذلك حقن انتيفيو، تعمل على تقليل علامات و أعراض المرض فقط.

المناطق الأكثر شيوعا و التي تتضرر من مرض كرون هي الجزء الأخير من الأمعاء الدقيقة والقولون. و يمكن أن  تتراوح  علامات وأعراض مرض كرون  بين معتدلة وحادة، و فى العادة ما تتطور الاعراض تدريجياً، لكن في بعض الأحيان قد تأتي فجأة. داء كرون هو أحد أمراض الأمعاء الالتهابية التي تصيب جميع أجزاء الجهاز الهضمي بدءا من الفم، ووصولا إلى فتحة الشرج، وهو يصيب نحو ١.٤ مليون مواطن فى الولايات المتحدة الأمريكية وحدها، ومن أهم أعراضه تقلصات البطن وارتفاع درجة الحرارة وفقدان الشهية والشعور بالإرهاق وظهور قرح الفم والجلد والإسهال… للمزيد من المعلومات عن داء كرون من الرابط هنا.

Entyvio- Vedolizumab injection
Entyvio- Vedolizumab injection

ما هو التهاب القولون التقرحي؟

يعد التهاب القولون التقرحى أحد الأمراض المزمنة الشائعة التى تسبب حدوث التهابات وتقرحات شديدة فى الجدار الداخلى للأمعاء الغليظة. التهاب القولون التقرحي هو مرض يؤدي إلى التهابات  طويلة الأمد و قروح في الجهاز الهضمي.، ويؤثر مرض  التهاب القولون التقرحي على  بطانة الأمعاء الغليظة (القولون) والمستقيم، و أعراض المرض فى العادة ما  تتطور مع مرور الوقت، وليس فجأة. التهاب القولون التقرحي يمكن  أن يؤدي إلى مضاعفات تهدد الحياة.، و  لا يوجد علاج معروف لهذه الحالة حتى الان ، و لكن العلاجات المتوفرة، بما في ذلك حقن انتيفيو،  تعمل على تقليل  أعراض وعلامات المرض بشكل كبير ، و فى بعض المرضى يمكن أن تحقق هذة العلاجات على المدى الطويل نتائج جيدة فى السيطرة على الحالة… من الرابط هنا يمكن التعرف على المزيد من المعلومات عن التهاب القولون التقرحي.

انتيفيو تقلل من قدرة جسمك على مكافحة العدوى

انتيفيو يمكن أن تقلل من قدرتك على مكافحة العدوى بالميكروبات . وهناك تقارير من الإصابات الخطيرة التي تسببها البكتيريا والفطريات و الفيروسات للمرضى الذين يتناولون هذا الدواء ، بما في ذلك السل (TB) و العدوى الفطرية. وكانت بعض هذه الإصابات قاتلة. ، و سيقوم الطبيب بإجراء اختبار لمرض السل قبل بدء العلاج بـــ انتيفيو ، كما سيراقب علامات الاصابة بمرض السل خلال فترة العلاج.، و عليك أن تخبر طبيبك إذا كان لديك أى اتصال وثيق مع مرضى السل.

يجب أن لا تبدأ العلاج بــ انتيفيو إذا كان لديك أي نوع من العدوى.(أى الأمراض التى تسببها الميكروبات مثل البكتيريا ، الفيروسات ، الفطريات ) ، و عليك ان تخبر طبيبك إذا كنت عرضة للإلتهابات أو مصابا بداء السكري، أو بضعف الجهاز المناعي. ، و يجب عليك أيضا أن تخبر طبيبك إذا كنت حاليا تعالج من العدوى ، أو إذا كان لديك أي علامات على وجود عدوى مثل:

  • حمى، تعرق، أو قشعريرة
  • آلام العضلات
  • سعال
  • ضيق في التنفس
  • دم في البلغم
  • فقدان الوزن
  • سخونة أو إحمرار الجلد.
  • الإسهال أو آلام في المعدة
  • حرقة عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد.
  • الشعور بالتعب والوهن الشديد.

انتيفيو قد تؤثر على وظائف الكبد و تعداد خلايا الدم

انتيفيو قد تسبب مشاكل خطيرة في الكبد، يجب أن تتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أى من الاعراض التالية الدالة على مشكلات في الكبد مثل:الشعور بالتعب الشديد، و اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية والقيء، أو آلام في الجانب الأيمن العلوي من البطن.

المعالجة بحقن انتيفيو قد تسبب لك انخفاض فى عدد خلايا الدم ، بحيث تصبح غير كافية للمساعدة في مكافحة الالتهابات أو للمساعدة في وقف النزيف. طبيبك سوف يطلب منك إجراء صورة دم كاملة قبل وأثناء العلاج. أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات مثل الحمى، وظهور زرقان أو كدمات غير مبررة على الجلد، سهولة النزيف من الأنف او اللثة،أو الشحوب.

كيف تؤخذ حقن انتيفيو؟

حقن انتيفيو، تؤخذ بالحقن في الوريد( التنقيط في الوريد)، كعلاج وحيد أو بشكل متزامن مع عقار الميثوتريكسات أو علاجات أخرى.

يتم إعطاء فيدوليزوماب( حقن انتيفيو) عن طريق التسريب( أي التنقيط) الوريدي وتستغرق جلسة التنقيط حوالي 30 دقيقة، وإذا ظهرت أي مشاكل أولية/ تحسسية، يمكن أن يستمر التسريب لفترة أطول. جرعة و معدل تكرار هذة الجرعة يحدد وفق لحالة المريض،الجرعة الموصى بها من انتيفيو للمرضى البالغين هي  300 مجم  كل 4 أسابيع. ويوصي بمراقبة التغيرات التي قد تطرأ على إنزيمات الكبد، تعداد خلايا الدم، الصفيحات الدموية،وردود الفعل السلبية. وبشكل عام لا يجب تجاوز 300 مجم في جلسة تنقيط واحدة.

انتيفيو يقلل من مناعة الجسم

تكمن المشكلة الأكبر في جميع الأدوية المثبطة للمناعة، بما في ذلك حقن انتيفيو، أنها تخفض قدرة الجسم على مقاومة الأمراض، نظرًا لعرقلة عمل بعض خلايا الجهاز المناعي في الجسم ، فبعد بضعة أشهر من بداية المعالجة بعقار الـ فيدوليزوماب( حقن انتيفيو) ستكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الميكروبية( البكتيرية أو الفيروسية).تكمن المشكلة في أنه إذا أصبت بعدوى عادية ، مثل الأنفلونزا ، فقد تكون خطيرة بالنسبة لك، وقد تواجة وقتًا صعبًا للغاية حتى تتعافى من هذه العدوى.

هل انتيفيو يمكن أن تؤخذ أثناء الحمل أو الرضاعة؟

لا تتوفر معلومات كافية حول سلامة استعمال انتيفيو، لكن من المعروف أن الأدوية المناعية مثل انتيفيو قادرة على الانتقال من خلال المشيمة، والتسبب بضرر بالغ للجنين. لذلك يجب استعمال انتيفيو فقط في الحالات التي تكون فيها إيجابيات الدواء تفوق الخطر الممكن حدوثه للجنين. كما يجب استعمال وسائل منع حمل مناسبة خلال فترة المعالجة بحقن انتيفيو، ولمدة 12 شهرًا بعد إنهاء العلاج بحقن الريتوكسيماب.

يجب على النساء اللواتي يتمتعن بإمكانيات الإنجاب أن يستخدمن وسيلة فعالة لمنع الحمل خلال فترة العلاج ولمدة 20 أسبوعًا على الأقل بعد العلاج.

الرضاعة: من المحتمل ان يؤثر الدواء بشكل سلبي على الأطفال الرضع، لذلك ينصح بعدم الارضاع خلال فترة المعالجة بحقن فيدوليزوماب.و كإجراء وقائي يجب اتخاذ القرار بوقف الرضاعة الطبيعية خلال فترة العلاج بـ انتيفيو .

الآثار الجانبية الشائعة

تكمن المشكلة الأكبر في جميع الأدوية المثبطة للمناعة، مثل حقن انتيفيو، أنها تخفض قدرة الجسم على مقاومة الأمراض، نظرًا لتدمير العديد من خلايا الجهاز المناعي في الجسم ، فبعد بضعة أشهر من بداية المعالجة بعقار فيدوليزوماب( حقن انتيفيو) ستكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الميكروبية( البكتيرية أو الفيروسية).تكمن المشكلة في أنه إذا أصبت بعدوى عادية ، مثل الأنفلونزا ، فقد تكون خطيرة بالنسبة لك، وقد تواجة وقتًا صعبًا للغاية حتى تتعافى من هذه العدوى.

الآثار الجانبية الشائعة تشمل: سيلان  الأنف ، العطس، إلتهاب الحلق، شعور عام بالوهن والضعف.إذا واجهت أي من الأعراض الجانبية التالية والدالة على التحسس، اتصل بطبيبك على الفور أو توجه إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى :

  • طفح جلدي
  • قشعريرة
  • صعوبة في التنفس أو البلع.
  • شعور بالإغماء
  • تورم في العيون والوجه والشفتين واللسان والحلق
  • ضيق الصدر
  • بحة في الصوت.

ماذا لو توجب عليك الخضوع لجراحة خلال فترة المعالجة؟

يجب وقف المعالجة بعقار فيدوليزوماب( حقن انتيفيو) قبل إجراء أية عمليات جراحية. إذا كان عليك إجراء عملية جراحية، يرجى الاستعلام من الطبيب عن موعد إيقاف الدواء.

  • يجب التوقف عن تناول انتيفيو قبل أو بعد إجراء أي جراحة لمدة 28 يوم على الأقل.
  • يجب ابلاغ أطباء الأسنان والجراحين وغيرهم من مقدمي الرعاية الصحية الآخرين بتناولك لهذا الدواء لمنع حدوث أي مضاعفات مثل النزيف.

ماذا يجب أن أعرف عن حقن انتيفيو؟

  • لا يجب أن تُوصف حقن انتيفيو  للاطفال اقل من عمر سنتين.
  • حقن انتيفيو لا تشفي من المرض بشكل نهائي وتام، بل تساهم في تقليل الأعراض الناجمة عن الالتهاب( بمعنى أنها ستقلل وتيرة تكرار نوبات المرض وسوف تساهم في تقليل حدة الأعراض الناجمة عن المرض، بالإضافة إلى تقليل فرص حدوث مضاعفات).
  • إذا كنت تستعمل حقن انتيفيو( عن طريق الحقن تحت الجلد)، فيجب تغيير مكان الحقن بشكل دوري تفادياِ لتليّف مكان الحقن المتكرر.
  • أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الاخرى التي تستخدمها قبل البدء بأخذ انتيفيو.
  • إذا كان لديك عدوى حالية أخبر طبيبك بها، بما فيها السل النشط.
  • اخبر طبيبك اذا كنت تعاني من امراض الكبد او امراض في القناة الهضمية، بما في ذلك القرحة الهضمية.
  • لا يجب أخذ التطعيمات الحية خلال فترة المعالجة.
  • أخبر طبيبك إذا كنت حامل لفيروس التهاب الكبد من نوع ب، أو إذا كنت مصاباً، أو إذا كنت تعتقد أنك معرض لخطر الإصابة به، في هذه الحالة سوف يطلب طبيبك إجراء فحص للكشف عن التهاب الكبد من نوع ب.
  • أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من داء السكري.
  • تجنب الأماكن المزدحمة لتقليل فرص تعرضك للعدوي.

ما هي الأسباب الداعية للاتصال بطبيبك؟

  • إذا ظهرت علامات حساسية شديدة للعلاج، ومن بين هذه العلامات صعوبة التنفس، ضيق الصدر، الحمى، الحكة، السعال الشديد، تحول لون الجلد إلى الأزرق، تورم الوجه أو الشفتين او اللسان او الحلق.
  • إذا أصبت بالدوار الشديد أو الإغماء.
  • اذا كنت تعاني من تورم الارجل أو البطن.
  • إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس.
  • إذا كنت تعاني من صداع شديد. إذا كنت تعاني من نوبات تشنج أو تغير ملحوظ في التفكير بوضوح او اذا اصيبت بجرح في الجلد لا يمكن الشفاء منة او اذا كنت تعاني من بول غير صافي او ذي لون ضارب الى الحمرة او اذا كنت تعاني من كدمات أو نزيف على غير المعتاد.
  • اذا ارتفعت درجة حرارتك لاكثر من 38 مئوية.
  • إذا أصبت بطفح جلدي.

ما هي الفحوصات الدورية اللازمة خلال فترة المعالجة؟

  • فحص الكبد الوبائي ب قبل وأثناء العلاج.
  • فحص السل قبل بداية العلاج .
  • وظائف الكبد قبل استخدام العلاج وبعد 4 إلى 8 أسابيع بعد استخدام العلاج لمدة 6 أشهر، ثم كل 3 أشهر.
  • فحص تعداد الدم الكامل بشكل دوري، بما فيها فحص الصفائح الدموية، قبل استخدام العلاج وبعد 4 إلى 8 أسابيع، ثم كل 3 أشهر.
  • فحص دهون الدم.
  • مراقبة أعراض العدوى.

التحذيرات والاحتياطات الخاصة

  • حقن انتيفيو تقلل المناعة و بالتالى هناك إمكانية مرتفعة للأصابة بالعدوى ، و في الدراسات السريرية ، لوحظت حالات عدوى في المرضى الذين يتلقون انتيفيو ومعظم الحالات عانت من التهابات فى الجهاز التنفسي خفيفة أو معتدلة مثل التهاب البلعوم الأنفي ، ولم يتطلب هذا وقف العلاج. لذلك ينبغي توخي الحذر عند التفكير في استخدام انتيفيو في المرضى الذين يعانون من عدوى مزمنة أو تاريخ من العدوى المتكررة.
  • يجب توجيه المرضى للحصول على المشورة الطبية إذا ظهرت علامات أو أعراض توحي بوجود عدوى. إذا أصيب أحد المرضى بعدوى خطيرة ، فيجب مراقبة المريض عن كثب ، ويجب عدم إعطاء انتيفيو حتى يتم علاج العدوى.
  • لم يتم الإبلاغ عن زيادة القابلية لمرض السل من الدراسات السريرية. ومع ذلك ، لا ينبغي إعطاء انتيفيو للمرضى الذين يعانون من السل النشط. كما ينبغي النظر في العلاج المضاد للسل قبل الشروع في العلاج بــ انتيفيو  في المرضى الذين يعانون من السل الكامن.
  • يجب عدم إعطاء لقاحات حية ( تطعيمات ) بالتزامن مع العلاج بـ انتيفيو .

وصف العبوة- طريقة التخزين

قارورة حقن انتيفيو تحتوي على سائل(محلول) معقم، رائق( أي خالي من العوالق)،عديم اللون.تتوافر العلامة التجارية انتيفيو في التركيزات والأشكال الصيدلانية التالية:

  •  300 مجم : قارورة تحتوي على 20 مللي سائل بها 300 مجم فيدوليزوماب- للتنقيط الوريدي.

يجب تخزين انتيفيو، في العبوة الأصلية، محمية من الضوء، في الثلاجة، عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت) – لا يجب حفظ حقن انتيفيو بالتجميد ( أي لا يجب حفظ الحقن في الفريزر).

ما هو سعر حقن انتيفيو؟

تنوية: الأسعار المذكورة لاحقاً، هي الأسعار المقررة( التسعيرة الجبرية) في مصر، وقت تحرير هذه الصفحة، وقد يتعرض هذا السعر للتغير في وقت لاحق. حقن انتيفيو، متوفرة في مصر في الأشكال والتركيزات التالية:

  • انتيفيو 300 مليجرام حقن التسريب الوريدي- العبوة 1 فيال( 1 حقنة)- الحقنة( الفيال) الواحدة حجمها 20 مللي- سعر العبوة 1 فيال بـ 36600 جنية مصري.

دعوة للمشاركة والتحديث: إذا كنت أحد أعضاء المهن الطبية، و تعرف أى معلومات يمكن أضافتها إلى إلى هذه الصفحة، فيرجى إرسال مشاركتكم ( النصوص أو الصور) عن طريق الواتس آب . كما يرجى التواصل معنا إذا كنت ترى أن المعلومات الواردة في هذة الصفحة غير سليمة أو غير دقيقة أو تحتاج إلى تعديل أو توضيح.

حقوق النشر: “All rights reserved (c) 2019 pharmacia1.com” – تواصل معنا عبر تطبيق واتس_آب أو عبر نموذج التواصل.#interleukin_inhibitors، #فيدوليزوماب، #TAKEDA ،#تاكيدا، #VEDOLIZUMAB، #اورام،#L04AA33،#حرف_ا، #A_letter.البدائل المتاحة:

أضف تعليقك

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.