تعد هيئة الدواء المصرية هي الجهة الحكومية المسؤولة عن تنظيم صناعة وتسويق الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في جمهورية مصر العربية. وتقوم الهيئة بتطبيق المعايير والمواصفات الدولية للأدوية، والتأكد من سلامتها وفعاليتها وجودتها، والتحقق من التزام الشركات الصيدلانية بالقوانين واللوائح الصادرة عن الهيئة.
وتعمل هيئة الدواء المصرية على تحسين الرعاية الصحية في مصر من خلال توفير الأدوية ذات الجودة العالية للمرضى، وتعزيز البحث العلمي في مجال الصيدلة والطب، وتعزيز التوعية بالصحة العامة والتثقيف الصحي للمجتمع. كما تعمل الهيئة على الإشراف على عمليات تسجيل الأدوية وترخيصها في مصر، وتنظيم تصدير واستيراد الأدوية بين مصر وبقية الدول.
يهدف دور الهيئة إلى تنظيم ومراقبة صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في مصر، وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المصري وفعاليتها وجودتها، والتحقق من التزام الشركات الصيدلانية بالقوانين واللوائح المنظمة.
تشمل مهام هيئة الدواء المصرية تصديق على طلبات تسجيل الأدوية، والإشراف على تصنيع الأدوية وتعبئتها وتغليفها وتخزينها ونقلها وتسويقها، وتسجيل الشركات الصيدلانية، وترخيص المنشآت الدوائية.
تتميز هيئة الدواء المصرية بالتزامها بالمعايير الدولية المتبعة في صناعة الأدوية، وتوفير الأدوية ذات الجودة العالية للمرضى، وذلك من خلال تطبيق المعايير والمواصفات الدولية للأدوية، والتحقق من سلامتها وفعاليتها وجودتها.
تهدف هيئة الدواء المصرية إلى تحسين الرعاية الصحية في مصر، من خلال تعزيز البحث العلمي في المجال الصيدلاني، وتشجيع الابتكار وتطوير الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، وتوفير الخدمات الصيدلانية عالية الجودة للمرضى.
تقوم هيئة الدواء المصرية بتقديم العديد من الخدمات للمواطنين المصريين، من بينها:
- تصديق على طلبات تسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية.
- إصدار رخص المنشآت الصيدلانية.
- تسجيل الشركات الصيدلانية وترخيصها.
- إصدار رخص المستودعات الدوائية.
- الإشراف على جودة وسلامة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المتداولة في السوق المصري.
- التحقق من التزام الشركات الصيدلانية بالقوانين واللوائح المنظمة.
- التعاون مع الجهات الحكومية والمنظمات الدولية في مجال الصحة والصناعات الدوائية.
تحرص هيئة الدواء المصرية على تطوير الصناعة الدوائية في مصر، وتعزيز دورها في توفير الأدوية والمستحضرات الصيدلانية ذات الجودة العالية للمرضى، وتحسين الخدمات الصيدلانية في مصر. ولهذا الغرض، تعمل الهيئة على تطوير إطار التشريعات واللوائح المنظمة للصناعة الدوائية، وتشجيع الابتكار والاستثمار في هذا المجال.
بالإضافة إلى المعلومات الشائعة عن الهيئة المصرية للدواء، هناك بعض المعلومات الغير مشهورة عن الهيئة التي يمكن الإشارة إليها، ومنها:
- تعمل الهيئة المصرية للدواء على توفير الأدوية المخصصة للأطفال من خلال برامجها المتخصصة التي تهدف إلى تطوير الأدوية الآمنة والفعالة للأطفال.
- تعمل الهيئة على تنظيم عملية استيراد الأدوية، حيث يتم تسجيل وترخيص الشركات المستوردة ومراقبة الأدوية المستوردة للتأكد من جودتها وسلامتها، وتتبع الأدوية بعد وصولها إلى السوق لضمان استمرارية جودتها وسلامتها.
- تعمل الهيئة على تعزيز التعاون الدولي في مجال التسجيل والترخيص والمراقبة الدوائية من خلال المشاركة في العديد من المنظمات والجهات الدولية المتخصصة في هذا المجال.
- تستخدم الهيئة تقنيات حديثة ومتطورة في مجال التحليل الكيميائي والفيزيائي للأدوية، وذلك لتحسين جودة الأدوية وضمان سلامتها وفعاليتها.
- تنظم الهيئة دورات تدريبية وورش عمل للمهنيين في مجال الصيدلة والتسويق الدوائي والترخيص الدوائي، وذلك لتطوير مهاراتهم وتحسين جودة الخدمات الدوائية المقدمة للمرضى.
- تعمل الهيئة على تحفيز الشركات الدوائية المحلية على الاستثمار في البحث والتطوير لتطوير الأدوية الجديدة، وتقديم الدعم الفني والمالي للشركات الناشئة في هذا المجال.
وفي الختام، تلعب هيئة الدواء المصرية دورًا حيويًا في تحسين الرعاية الصحية في مصر، وضمان سلامة وجودة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المتداولة في السوق المصري، وتشجيع الابتكار والتطوير في هذا المجال، وذلك بتطبيق المعايير الدولية في صناعة الأدوية والاستفادة من التقنيات.
خدمات هيئة الدواء المصرية
الحصول على معلومات دوائية موثوقة
هل تبحث عن معلومات دوائية موثوقة؟ اكتشف خدمة الاستفسار المقدمة من مركز المعلومات الدوائية المصري. من خلال هذه الخدمة، يمكنك طرح استشارة دوائية أو طلب معلومات حول أي منتج صيدلاني بكل سهولة ويسر.
فريق متخصص في مركز المعلومات الدوائية المصري يعمل بجد لتقديم إجابات موثوقة ومعلومات دقيقة تعتمد على الأدلة العلمية. يمكنك التواصل مباشرة مع مركز المعلومات الدوائية عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني أو من خلال ملاء نموذج على الأنترنت عن طريق زيارة الرابط التالي: رابط طرق التواصل مع مركز المعلومات الدوائية المصري.
الاستفسار عن توافر المستحضرات الدوائية في السوق الدوائي المصري
خدمة الاستفسار عن توافر المستحضرات الدوائية في مصر تمكّنك من معرفة توافر الأدوية التي تحتاجها في السوق الدوائي. يمكنك الاستفسار عن أي منتج صيدلاني والحصول على إجابة موثوقة من فريق الخدمة التابع لهيئة الدواء المصرية. هذه الخدمة سرية ومحمية بشكل كامل. قم بزيارة الرابط للاستفسار: [رابط خدمة الاستفسار عن توافر الادوية المقدمة من هيئة الدواء المصرية].
الإبلاغ عن المخالفات المتعلقة بمواد التسويق والإعلان الدوائي
خدمة الإبلاغ عن المواد الدعائية الدوائية غير الملائمة تتيح للمواطنين إمكانية الإبلاغ عن المخالفات المتعلقة بمواد التسويق والإعلان الدوائي التي تنطوي على معلومات غير صحيحة، مضللة، غير أخلاقية أو تنتهك القوانين واللوائح المحلية والدولية.
تعمل الخدمة على استقبال بلاغات المواطنين وتقديمها إلى فريق مختص من هيئة الدواء المصرية لتقييمها ومتابعتها. يتولى الفريق تحليل المواد الدعائية المبلغ عنها والتحقق من صحة المعلومات المقدمة بها. كما يتخذ الإجراءات الرقابية اللازمة للتأكد من توفر معلومات صحيحة وموثوقة للأطباء والجمهور بشأن المنتجات الدوائية.
تتميز الخدمة بسرية تامة للبلاغات المقدمة، حيث يتم حماية بيانات المبلغ وعدم الكشف عن هويته تحت أي ظرف من الظروف. يمكن للمبلغ أيضًا إضافة معلومات إضافية بناءً على رغبته، مما يساهم في تعزيز جودة ودقة التحقيق في البلاغات.
من خلال استخدام هذه الخدمة، يمكن للمواطنين المساهمة في ضمان سلامة وجودة المنتجات الدوائية في السوق، والحفاظ على حقوق المستهلكين في الحصول على معلومات صحيحة وموثوقة حول المنتجات التي يستخدمونها. رابط الخدمة: [خدمة الإبلاغ عن المواد الدعائية الدوائية].
الإبلاغ عن الآثار السلبية للمنتجات الطبية
خدمة الإبلاغ عن الآثار الجانبية للمستحضرات والمستلزمات الطبية هي خدمة مقدمة من هيئة الدواء المصرية للمواطنين. تهدف هذه الخدمة إلى تمكين المستخدمين من الإبلاغ عن أي آثار جانبية يلاحظونها أثناء استخدامهم للأدوية، المستحضرات الحيوية واللقاحات، مستحضرات التجميل، والمستلزمات الطبية.
تتيح الخدمة للمستخدمين تقديم تقارير مفصلة عن الآثار الجانبية التي يشعرون بها، وذلك من خلال ملء نموذج إبلاغ يحتوي على المعلومات الضرورية مثل اسم المنتج، وجرعته، وتواتر الاستخدام، وتفاصيل أخرى تهم الحالة المذكورة.
فريق مختص من مركز اليقظة الصيدلية التابع للإدارة المركزية للرعاية الصيدلية بهيئة الدواء المصرية يقوم بتقييم التقارير المقدمة ومتابعة الحالات بشكل فعال. يتم اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة لضمان سلامة المستحضرات والمستلزمات الطبية للمرضى المصريين.
تؤكد هيئة الدواء المصرية على سرية المعلومات الواردة في التقارير المقدمة، حيث تتعامل معها بسرية تامة وتحميها بشكل كامل. لن يتم الكشف عن هوية المريض أو مقدم التقرير تحت أي ظرف، ويُرجى تقديم بيانات الاتصال اللازمة لتسهيل المتابعة الضرورية في حالة الحاجة إليها.
من خلال استخدام هذه الخدمة وتقديم التقارير حول الآثار الجانبية، يمكن للمستخدمين أن يلعبوا دورًا فعّالًا في تعزيز سلامة الدواء وتحسين جودة الرعاية الصحية في مصر. رابط الخدمة: [الإبلاغ عن الآثار الجانبية للمستحضرات والمستلزمات الطبية].
الإبلاغ عن مخالفات تخص المستحضرات أو المنشآت الصيدلية
الإبلاغ عن مخالفات تخص المستحضرات أو المنشآت الصيدلية يمثل خدمة مقدمة من هيئة الدواء المصرية، تهدف إلى تمكين الجمهور ومقدمي الرعاية الصحية وأصحاب المؤسسات الصيدلية من الإبلاغ عن أي مخالفات تتعلق بالمؤسسات الصيدلية وتداول المستحضرات الصيدلية وجودتها. تُعد هذه الخدمة أداة فعالة للحفاظ على سلامة المرضى وضمان جودة المستحضرات الصيدلية في مصر.
تُؤمن الهيئة المركزية للعمليات بالهيئة المصرية للدواء تنفيذ هذه الخدمة، وتعمل على معالجة البلاغات والتعامل معها بسرية تامة. يتم حماية بيانات المبلغ بشكل كامل ولا يتم الافصاح عن بيانات المبلغين في أي ظرف من الظروف. تشمل بيانات الإبلاغ تفاصيل المخالفة وبيانات المؤسسة المحلة للشكوى، مما يساعد على تحديد أصل المشكلة واتخاذ الإجراءات اللازمة لمعالجتها.
يتطلب التبليغ تعبئة نموذج الإبلاغ الذي يتضمن معلومات المبلغ وبيانات المؤسسة محل الشكوى ونص الشكوى. يمكن أيضًا إرفاق صور أو مستندات تدعم البلاغ. يتم توفير شروط وأحكام للخدمة، بما في ذلك إقرار بصحة البيانات المقدمة وتحمل المسؤولية القانونية في حال اكتشاف عدم صحتها.
تهدف هذه الخدمة إلى تحسين جودة المستحضرات الصيدلية والمنشآت الصحية، وتعزيز الرقابة والشفافية في القطاع الصحي. يعتبر الإبلاغ عن المخالفات واجبًا مهمًا للمشاركة في حماية الصحة العامة وضمان سلامة المرضى.
يرجى استخدام هذه الخدمة الرسمية المقدمة من هيئة الدواء المصرية للإبلاغ عن أي مخالفات تصدر عن المؤسسات الصيدلية والمستحضرات الصيدلية، والمساهمة في تحسين الجودة والسلامة في قطاع الرعاية الصحية بمصر. رابط الخدمة: [الإبلاغ عن مخالفات تخص المستحضرات أو المنشآت الصيدلية].
ملخص الخدمات التي تقدمها هيئة الدواء المصرية:
- خدمة توافر: للاستفسار عن مدى توافر المستحضرات الدوائية في السوق الدوائي المصري- حيث يتم استقبال استفسارات وشكاوى المواطنين بخصوص المستحضرات الدوائية وأماكن توافرها، ونواقص الأدوية على مدار 24 ساعة – الخط الساخن 15301 – تواصل مع هيئة الدواء المصرية من الرابط هنا.
- خدمة أثر جانبي: للإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية أو المستحضرات الحيوية واللقاحات أو مستحضرات التجميل أو المستلزمات الطبية، يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية – من الرابط هنا.
- خدمة مخالفة: للإبلاغ عن المخالفات التي تصدر عن المؤسسات الصيدلية أو تداول المستحضرات الصيدلية وجودتها (مثل: أدوية مهربة-أدوية مغشوشة- أدوية منتهية الصلاحية – أدوية مباعة أزيد من السعر الجبري – الإتجار في العينات المجانية)،الخط الساخن 15301 – تواصل مع هيئة الدواء المصرية من الرابط هنا.
- خدمة استشارة دوائية: وتتيح هذه الخدمة للمواطن إمكانية طلب استشارة دوائية أو الاستفسار عن أي معلومة تتعلق بالأدوية والمستحضرات الصيدلية، الخط الساخن 15301 – تواصل مع هيئة الدواء المصرية من الرابط هنا.
- خدمة إعلان غير ملائم : للإبلاغ عن المخالفات المتعلقة بمواد التسويق والإعلان الدوائي؛ ومن ثم تقوم الإدارات المعنية بهيئة الدواء المصرية بمتابعة البلاغات والاستفسارات المقدمة واتخاذ الإجراءات اللازمة حيالها. الخط الساخن 15301 – تواصل مع هيئة الدواء المصرية من الرابط هنا.
نشر التوعية بالخدمة: انشروا هذه المعلومات لتعم الفائدة وتساهموا في توفير الوقت والجهد للجميع.
قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية
أنُشأت هيئة الدواء المصرية وفق القانون رقم 151 لسنة 2019، وفيما يلي نص المادة الثانية لقانون إنشاء هيئة الدواء المصرية
تحل هيئة تحل هيئة الدواء المصرية المنشأة وفقًا لأحكام القانون محل كل من:
|
* قانون 151 لسنة 2019 – قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية[PDF] من جريدة الوقائع المصرية.
إختصاصات هيئة الدواء المصرية
وفق المادة 16 من الفصل الثالث لقانون إنشاء هيئة الدواء المصرية رقم 151 لسنة 2019
تهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها في أحكام هذا القانون ، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به ، بما لا يخالف أيا من أحكام هذا القانون ، وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك ولها بوجه خاص ما يأتي :
|